潔凈室污染是無菌生產(chǎn)中的主要問題,潔凈室區(qū)域難以維護(hù)。人員工作區(qū)是主要的污染源。
空氣傳播的顆粒是分類區(qū)域污染的原因。潔凈室中的設(shè)備和人員的移動(dòng)會(huì)產(chǎn)生顆粒。顆粒是在制造過程中產(chǎn)生的,如篩分、研磨、造粒等。
有活力的顆粒(細(xì)菌、真菌等)總是與制造過程中產(chǎn)生的這些無活力的粉塵顆粒有關(guān)。
通過了解污染的控制及其控制,很容易控制在該地區(qū)工作的人員產(chǎn)生的污染。頭發(fā)、頭皮屑、指紋甚至呼吸都是可以控制的污染的主要來源。
控制人為污染的培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)幫助在分類區(qū)域工作的操作員和工人在制造過程中了解和維護(hù)該區(qū)域。這包括:
●制造過程中不需要的設(shè)備和物品不得進(jìn)入潔凈室,包括鑰匙、化妝品、煙草、珠寶和其他個(gè)人物品。
● 不應(yīng)允許食物和飲料。
● 無塵室區(qū)域禁止使用煙草、口香糖等。
● 應(yīng)正確遮蓋毛發(fā)。
● 請(qǐng)勿在該區(qū)域內(nèi)握手和搓手。
● 使用特別認(rèn)可的圓珠筆和紙來記錄數(shù)據(jù)。
● 該區(qū)域不應(yīng)放置紙巾,可以使用無絨紙巾或布。
● 制造過程中門應(yīng)正確關(guān)閉。
● 在開始任何制造過程之前必須進(jìn)行生產(chǎn)線清理。
●在整個(gè)制造過程中應(yīng)保持壓差。
●房間內(nèi)的氣流模式和風(fēng)速應(yīng)根據(jù)房間的等級(jí)而定。
因此,必須控制潔凈室區(qū)域中的人類活動(dòng),以保護(hù)該區(qū)域免受污染并正確維護(hù)分類區(qū)域。